打造再生医学科创基地 让“中国造”享有话语权

来源:36氪
发布时间:2018-03-07
北京幸福益生拥有完全自主知识产权的再生医学材料实现量产,不仅助力精准扶贫,更在美日韩德新马印尼等国获赞。

时间定格在今年2月11日中午,当位于中关村科技园平谷园幸福益生再生医学生产基地的负责人,按照预定的时间打开一扇白色的仪器柜门时,周围的人群都屏住了呼吸。当一盘晶莹剔透的白色复合物纳米级粉末呈现在大家眼前时,“成功了,我们研发的世界领先的Regesi新型再生医学材料终于实现了年产50吨量产规模了”,人群爆发出热烈的掌声和欢呼!这一刻,将永远定格在北京幸福益生高新技术有限公司董事长胡方的记忆深处,因为,他和他的科研团队,为这一刻的到来,已经等待了10年之久。

筑梦:洞察世界再生医学前沿科学

因缘际会。10年前,彼时的胡方已经在国内医疗行业的多家企业做过高管。因为工作的原因,他先后结识了协和医院的杨子彬院士、卫生部原副部长曹泽毅、付小兵院士、郭应禄院士等一批国内最早从事再生医学研究和临床应用的著名专家,再生医学这个名词从此走入了胡方的视野。再生医学是最近30多年来发展起来,综合应用生命科学、材料科学和临床医学等学科的原理和方法,研究和开发用于替代、修复、重建或再生人体各种组织和器官的理论技术的前沿交叉学科,已经广泛用于治疗先天性遗传缺陷疾病和各种组织器官损伤。包括组织工程、干细胞治疗和基因治疗等多种应用领域,都是再生医学的范畴。再生医学临床治疗上需要大量优质的医疗器械,而制造这类医疗器械需要一种特殊的生物医学材料—生物活性玻璃。用生物活性玻璃制造的医疗器械植入人体内后,主要作用是能够健合骨骼和软组织细胞,引发机体的自我修复机制,特别是在创伤愈合、疤痕修复等临床应用上具有广阔的前景。

由于再生医学新材料行业壁垒高,介入层次高,容易形成护城河效应,国内研究再生医学材料的科研单位和企业有20多家,虽然历经10多年的研究均未能实现产业化,国外的一家公司独家垄断了此类材料的生产,售价高达380万元/吨。国内三甲医院90%的高性能医疗器械均为进口,其原因就在于此类再生医学新材料的研发上尚未产生重大关键性技术突破。据统计,近年来,我国每年再生医学医疗器械销售额年增长率大于25%,一方面是再生医学医高性能疗器械需求巨大,并保持持续增长;另一方面,由于制造医疗器械的核心材料被国外独家垄断造成的大量进口产品价格居高不下,奇货可居,大量中低收入患病群体无法使用上优质的再生医学医疗器械。

研发出拥有完全自主知识产权的新型再生医学材料,让再生医学之花造福千家万户,2013年,在最困难的时期,胡方为他的企业取名为幸福益生--因为理想和情怀,胡方,由此从一名医药行业高管走上了创业这条艰辛而曲折的道路。

追梦:科技创新打破国际垄断

探索充满艰辛,困难难以想象。初创之期,由于此类材料的研发门槛高,国内许多著名科研院所和机构先后投入巨资购买国内外类似材料进行研究,希望通过模仿取得成功,但先后都走入死胡同。胡方和他的科研团队经过多次试验发现,如果按照国外的方案,无论是前置材料还是设备都无法达到要求,是放弃还是继续,是生存还是毁灭,这成了团队面临的生存危机。一个个成员离队而去,一次次试验铩羽而归,在最困难的时期,胡方只能栖居在一个简陋的地下室,靠一杯可乐钱“占领”酒店大堂的一张小方桌作为 “办公室”。

大泽深山孕育豪俊,历经困难初心不改。正是这种坚定和执着,胡方在创业的道路上,先后得到了杨子彬、曹泽毅、陈宝英、张学记等国内著名再生医学专家教授的关爱关照,面对重重困难,从大巴山深处走出来的胡方带领唯一的一名员工,在并不为外界所看好的背景下,蜗居在在一间几十平米的实验室里,经过上万次实验,攻克了“硅”在后期高温培养和煅烧温度的难题,全面创新了配方,重建了工艺,将游离状态的高配位硅原子变为固态,这是硅材料的重大关键性技术的突破,大大降低了煅烧温度。2016年,拥有完全自主知识产权的Regesi新型再生医学材料正式获得国家发明专利。尤其令人自豪的是,与国外产品相比,Regesi新型再生医学材料不仅解决了其他同类产品的强酸配方所带来的毒副作用,还通过使用溶胶凝胶法代替熔融淬冷法,改变了国外产品的高能耗和高污染问题,通过使用羟基磷替代硝酸后无细胞毒性,产品PH值稳定在7.4从而具有良好的生物相容性,让钙磷比几乎和人体接近,解决了新生细胞和植入材料的降解速率同步,实现细胞完全爬行替代,成为细胞赖以生存、生长的支架,而成本仅为国外产品的40%左右。从而成为目前世界上唯一能同时健合骨骼和软组织细胞的生物医学材料,一举打破国际垄断,材料广泛的应用在人工骨头、人工皮肤、人工血管、可降解心脏支架、牙齿永久性修复、创伤无疤痕、子宫修复等十多个医学领域,衍生出上百个再生医学高科技产品,形成再生医学产业集群。经科技部权威机构查新报告显示,产品为国内空白,国际领先水平。

模仿永远产生不了创新,奇迹来源于坚持不懈。中国人在再生医学材料研发领域,不仅能够追赶,还能够超越国外。胡方和他的创业团队用了5年上万次试验,做到了,证明了。

圆梦:开放共享科技成果转化

花若盛开,清风自来。北京幸福益生高新技术有限公司历经四年时间,如今,已经从两个人的团队发展到60多人,其中包括6名院士和10多位知名专家,公司与3个国家重点实验室结成战略合作关系,成为国内唯一、全球两家能够量产再生医学材料的企业之一。Regesi再生医学材料产业化项目成为北京市2017、2018年重点工程和高精尖项目,公司先后获被评为国家级高新技术企业、中关村高新技术企业和中关村海帆企业。2017年,公司在中关村平谷园区建设完成GMP标准工厂,目前已经投入试生产。获批成立国内首个再生医学院士专家工作站,发起首支国内再生医学公益创投基金。胡方先后获得了中国大工匠、北京市科技领军人才、感动海淀十大人物等荣誉称号。

 一花独放不是春,百花齐放春满园。“现在很多外围企业都希望尽可能垄断其发明不愿意分享,事实证明单个公司能力十分有限,而我们则选择把分享做到极致,相当于形成了一个该专业领域集群,就算是竞争对手也可以变成盟友。”胡方说,目前“幸福益生”拥有发明专利30项、国际专利2项、医疗器械批文近30种,与国内外12家顶级科研院所建立战略合作关系,合作研发课题8个,通过合作分享成果方式参股企业15家,预计2020年,实现销售额30亿元,实现IPO,市值达到400亿元的目标。2017年,公司先后接待国内50余家国家级高新区考察和调研,一致看好项目的发展前景。下一步,公司将秉承“共创共建、共享共赢”的开放合作理念,致力于成长为再生医学领军型企业,以核心材料及衍生产品研发、专利技术、注册商标、医疗器械批文等一大批优质资产作为合作纽带,加快带动我国再生医学集群的发展,形成再生医学产业链协同发展的良好态势。

创业之路虽然起起伏伏,但大量饱受疾病缠身无助人群对再生医学材料的渴求,始终是胡方创业路上坚持前行的动力。在胡方的认知里,创业成功取得收益固然重要,但是怀抱一颗“向上”、“向善”的心去救助他人是千金都无法换到的。2017年9月,“幸福益生再生医学”和中华国际科学交流基金会联合成立了“中美再生医学研究院”,成为世界一流的再生医学专业科研平台,目前各个领域的院士专家150多名,来支持关联企业的再生医学科研和临床研究,将Regesi再生医学材料的科技成果用于骨质疏松、脊柱断裂等重大疾病的精准医学治疗,对困难群体、西部贫困地区不能支付医疗费用的个人实现医疗精准脱贫。

“现在逢年过节总会收到很多曾经救助过的人发来的短信和特产,其实哪怕只言片语只要让我知道他们现在生活的很幸福我就觉很满足了”。胡方边说边拿出手机,“你看这就是我们曾经救助过的一个患骨癌的小女孩,如果我们能早点研发出来这个再生医学材料,这个女孩也许就不会被截肢,所以我们现在做的还远远不够,现在获得的这些荣誉会鼓励我坚定地走下去。”从牙齿修复、创伤修复到现在向可降解心脏支架、人工骨头等尖端科技领域前进,胡方和他的团队在所从事的再生医学专业领域内始终心无旁骛、筑梦前行,用至诚至善的心态去收获成就感的同时,更多的是回馈社会所收获的幸福感。

与此同时,在中共四川省委副书记、省长尹力的力邀下,胡方与一批在京川商的身影,又出现在助力家乡发展的洪流中。北京四川企业商会将抱团创办北京川商返乡创业发展基金,建设北京川商返乡创业发展(成都)园区基地,幸福益生世界级再生医学材料项目被列为该园区第一期项目计划。

此外,重庆幸福益生高新技术股份有限公司也已获得重庆市两江新区的股权基金注资。

幸福益生Regesi再生医学材料,目前分别在韩国、日本、德国、印尼等国家试用,反馈良好。3月2日,Regesi再生医学材料成功进入美国市场,和美国的科研机构合作,在可降解心脏支架、人工食管等方面深度合作,研发系列国际性高科技产品。以幸福益生Regesi再生医学材料衍生的高科技产品,分别销售在美国、马来西亚、新加坡等国家和地区,中国的高科技,也在走向世界。正在引领世界再生医学的路上。

背景资料

科技成果转化应用惠及民生

幸福益生的Regesi再生医学材料,将实现牙齿永久性修复,原来一颗牙齿损伤,基本处理的办法是将牙齿填充材料,或者种植一颗假牙,经过和北京大学口腔医学院、航空总医院等科研机构联合研发,将实现牙齿的缺损修复,实现牙齿骨缺损的牙齿形态、功能、骨增量的修复,实现牙齿永久性修复,并且一颗牙齿修复的费用将会是种植牙的30%。将实现骨质疏松骨修复,随着我国人口老龄的严重现象,骨质疏松的患者越来越多,Regesi再生医学材料将实现微创修复骨质疏松疾病。将实现5厘米的脊柱再生,脊柱的断裂,脊椎的坏死,经常实现的是植入假体,患者会处于瘫痪的状态,幸福益生再生医学和中国医学科学院附属肿瘤医院、北京协和医院联合研发,逐步实现脊椎的再生,实现软骨的修复。幸福益生再生医学和北京妇产医院、北大医院等科研机构联合研发,将实现剖腹产大的创伤愈合后无疤痕,实现已有疤痕微创处理再次无疤痕,实现完好如初。特别是在人工皮肤,干细胞治疗支架、基因治疗、细胞营养基等方面,将取得颠覆性的突破,目前正和清华大学、武警总医院等科研机构,美国、以色列等科研机构联合,将和干细胞治疗形成完美结合。当前世界干细胞治疗、基因治疗,都在寻找一种可以控制降解速率的细胞支架,幸福益生再生医学经过近十年的努力,实现了。还会在肿瘤、癌症靶向治疗等领域发挥非常重要的作用。特别是在对肿瘤、癌症的精准载药靶向治疗等领域将会取得世界级科研成果。幸福益生再生医学将和国内外大型科研机构合作,研发更多前沿科技产品,让患者得以新生,让患者健康得以重建,重新拥有幸福,这是世界的福音。